22.10.2015

Вперше в Україні лабораторії другого рівня з бактеріологічної діагностики туберкульозу у регіонах, які отримують допомогу USAID, пройшли зовнішній контроль якості (ЗКЯ) бактеріологічних досліджень. Організацію та проведення ЗКЯ провела Центральна референс-лабораторія з мікробіологічної діагностики туберкульозу Міністерства охорони здоров’я України (ЦРЛ).

Досі система контролю якості покривала лабораторії першого рівня, які здійснюють бактеріоскопічні дослідження на туберкульоз, та лабораторії третього рівня, які виконують бактеріологічні дослідження з комплексним використанням сучасних методів діагностики туберкульозу, включаючи прискорені методи за допомогою системи BACTEC-960 та швидкі діагностичні методи (GenXpеrt MTB/Rif).

Лабораторії другого рівня працюють на базі спеціалізованих протитуберкульозних закладів та виконують бактеріологічні дослідження з моніторингу лікування хворих під час лікування.

Зовнішній контроль якості бактеріологічного методу дослідження для лабораторій другого рівня здійснювався  методом панельного тестування за програмою, розробленою ЦРЛ. До контрольної панелі для зовнішнього тестування були включені референс-штами культур мікобактерій туберкульозного (MBT-complex) і нетуберкульозного комплексу (NTMB). Метою тестування було здійснити диференціацію мікобактерій. Результати оцінювались за 100-бальною  шкалою. Після виконання завдання у встановлений термін лабораторія повинна була надіслати результати керівнику ЦРЛ для обробки й аналізу. Лабораторії, які отримали не менше 90%, вважалися такими, що успішно пройшли ЗКЯ. Панельному тестуванню передувало навчання лабораторних фахівців на базі ЦРЛ за спеціально розробленою програмою та моніторингові візити представників ЦРЛ за технічної підтримки проекту USAID.

Загалом участь у процесі зовнішнього контролю якості взяли 22 із 24 лабораторій другого рівня у восьми регіонах проекту USAID. Майже всі лабораторії показали високий результат тестування: 95-100 балів зі 100. Лише одна лабораторія не виконала контрольне завдання, найближчим часом за підтримки проекту USAID її персонал пройде додаткове навчання за програмою, рекомендованою ЦРЛ. Після коригуючих дій, відповідно до національних стандартів, цій лабораторії буде запропоновано повторно пройти зовнішнє оцінювання методом панельного тестування.

За результатами зовнішнього контролю якості лабораторії, які набрали необхідну кількість балів, отримають сертифікати державного зразка.